不手術(shù)不化療，腫瘤病灶消失！抗癌療法獲突破，國(guó)內(nèi)試驗(yàn)已獲批

如果你非常不幸，確診癌癥晚期，被告知任何系統(tǒng)性治療已經(jīng)無(wú)效時(shí)，是否會(huì)感到絕望？最近，一種新療法不僅能對(duì)晚期癌癥起效，甚至可以讓病灶消失。

一、4期非小細(xì)胞肺癌，窮途末路

2017年，65歲的戴拉（化名）發(fā)現(xiàn)自己左側(cè)腰腹區(qū)域出現(xiàn)奇怪的疼痛，起初并沒(méi)有在意，以為跟平時(shí)喜歡游泳、肌肉拉傷有關(guān)。但疼痛持續(xù)幾周沒(méi)有消散，感到不對(duì)勁的戴拉去醫(yī)院做了核磁共振檢查，結(jié)果提示有脊柱病變。

在醫(yī)生建議下，戴拉進(jìn)行了活檢，結(jié)果卻讓她大為震驚：四期非小細(xì)胞肺癌！

戴拉想到自己的父親，7年前因肺癌去世。

從那天起，她陷入恐慌、焦慮的情緒中，是家人的關(guān)心讓她有了活下去的勇氣。由于病灶靠近脊柱，醫(yī)生建議她馬上進(jìn)行放射治療。隨后的基因檢測(cè)結(jié)果顯示，戴拉的腫瘤不符合靶向藥的條件，標(biāo)準(zhǔn)化療方案也不理想。

二、萬(wàn)幸，新療法讓她無(wú)癌三年，回歸正常生活

就在戴拉一籌莫展時(shí)，醫(yī)生告訴她，有一種新的臨床療法仍在試驗(yàn)階段，剛好有一個(gè)參與機(jī)會(huì)，是否愿意嘗試。

醫(yī)生介紹說(shuō)，這種療法叫TILs療法，早前在黑色素瘤、白血病的治療上獲得不俗的臨床效果。抱著萬(wàn)分之一的希望，戴拉接受了醫(yī)生的建議，通過(guò)各項(xiàng)檢查后，成功入組臨床試驗(yàn)。

這種療法非常特別，醫(yī)生先從戴拉的右上肺切除一部分腫瘤，從腫瘤組織中分離出T細(xì)胞，這是一類(lèi)能識(shí)別殺傷腫瘤的免疫細(xì)胞。T細(xì)胞提取出來(lái)后，研究人員會(huì)將它們放入特殊器皿，進(jìn)行為期一個(gè)月的培養(yǎng)，將部分殺傷能力最強(qiáng)的免疫細(xì)胞擴(kuò)增到百億數(shù)量級(jí)，再回輸?shù)酱骼捏w內(nèi)。

接受TILs細(xì)胞治療后，戴拉的病情有了明顯好轉(zhuǎn)，病灶已無(wú)法檢測(cè)出來(lái)。多次復(fù)查表明，她的病情都處于緩解狀態(tài)。治療3年后，戴拉重新投入自己熱愛(ài)的事業(yè)。

三、大名鼎鼎的TILs療法是什么？

TILs療法，中文全稱(chēng)為“腫瘤浸潤(rùn)的淋巴細(xì)胞療法”，是指將腫瘤組織中的淋巴細(xì)胞分離純化，挑選出抗癌特異性強(qiáng)的淋巴細(xì)胞，經(jīng)過(guò)體外擴(kuò)增、活化后回輸患者體內(nèi)，達(dá)到抗癌效果的一種療法。

乍一看，TILs細(xì)胞療法和CAR-T細(xì)胞療法好像沒(méi)有太大區(qū)別，但通過(guò)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，TILs具有明顯的抗癌優(yōu)勢(shì)。

1、對(duì)腫瘤的特異性強(qiáng)

經(jīng)過(guò)改造后的T細(xì)胞，具有非常強(qiáng)的腫瘤殺傷性，它可定向篩選過(guò)程，確保只擴(kuò)增識(shí)別腫瘤細(xì)胞的免疫細(xì)胞，針對(duì)性殺死癌細(xì)胞，使腫瘤病灶明顯縮小。

2、擴(kuò)增數(shù)量龐大

與其他細(xì)胞療法相比，TILs細(xì)胞在體外培養(yǎng)時(shí)會(huì)加入白細(xì)胞介素2，提升存活率，最大限度擴(kuò)增細(xì)胞，達(dá)到百億級(jí)別，更能保證治療的有效性。

而TCR-T療法的單次輸入細(xì)胞瘤為10~100億，CAR-T療法的單次輸入細(xì)胞瘤為0.1~1億，遠(yuǎn)不如TILs療法。

3、適應(yīng)實(shí)體腫瘤

適應(yīng)癥更廣，對(duì)原發(fā)腫瘤、轉(zhuǎn)移灶均有明顯療效。

在C-144-01一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中，66例被確診為中晚期的黑色素瘤患者，通過(guò)TILs治療后，其疾病控制率（DCR）高達(dá)80.3％；在12名可評(píng)估的非小細(xì)胞肺癌患者中，TIL療法可達(dá)到25%的總緩解率，有2名患者達(dá)到完全緩解。

4、聯(lián)合其他藥物，療效更好

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，殺癌效果倍增！與免疫增強(qiáng)藥物IL-2和PD-1抑制劑聯(lián)合使用時(shí)，可以發(fā)揮更大的藥效。

在一項(xiàng)骨肉瘤的治療中，研究人員首次使用TILs與nivolumab聯(lián)合治療，患者的客觀緩解率（ORR）達(dá)到33.3%，且10例患者中有2位達(dá)到完全緩解。

目前，這款新型的免疫療法暫未上市，但在全球各地已經(jīng)開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、骨肉瘤、卵巢癌等。

四、展望！TILs療法離我們有多遠(yuǎn)？

目前，TILs療法已獲得美國(guó)FDA授予的“突破性療法”稱(chēng)號(hào)，用于黑色素瘤和宮頸癌兩大癌種的治療。預(yù)計(jì)這款療法有望在2022年提交上市申請(qǐng)，一旦批獲，將成為首款獲批實(shí)體腫瘤的過(guò)繼性細(xì)胞免疫療法。

在中國(guó)，也有TIL療法獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，期待中國(guó)獨(dú)創(chuàng)的新型免疫療法可以取得更多突破，給癌癥患者帶來(lái)福音。

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