神州細胞闖關科創板：去年營收294萬 估值超110億

　　研發費用遠超營收；2017年以來獲得政府補助超營收；有產品半年內將遞交上市申請。

　　繼今年3月進入上市輔導后，北京神州細胞生物技術集團股份公司(以下簡稱：神州細胞)IPO之旅已經有了新進展。9月16日，神州細胞招股說明書披露，公司科創板上市申請已經獲受理。

　　資料顯示，神州細胞主要是一家創新型生物制藥研發公司，主要做單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產品的研發和產業化。2015年，神州細胞就因為自主研發了重組凝血八因子(SCT800產品，用于治療甲型血友病)而備受關注。截至今年7月，神州細胞旗下重組凝血八因子的成人及青少年按需治療III期臨床研究已經完成。

　　作為生物制藥研發類公司，神州細胞的工作人員也以研發人員為主。截至2019年3月底，神州細胞有467人為研發人員，占員工總數的74.24%。同樣，公司歷年的研發費用也遠遠超過營業收入。

　　在去年營收不到300萬元的情況下，神州細胞在招股書中表示，公司在此前最后一次融資估值已經超過110億元，目前擬采用《上市審核規則》中第五套上市標準。

　　研發人員占比74% 研發費用遠超營收

　　根據《上市審核規則》中要求的第五套上市標準，除要求擬上市公司擬預計市值不低于40億元，還要求，公司“主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展II期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

　　神州細胞表示，目前公司有6項核心產品獲準開展II期及III期臨床試驗。

　　這背后，是神州細胞目前主要的研發團隊人員。數據顯示，截至2019年3月底神州細胞有629名員工，其中有467人為研發人員，占員工總數的74.24%，同時，研發團隊中的29人，擁有博士學位。此外，神州細胞還擁有生產人員73人，占員工總數的11.61%，管理和行政人員79人，占員工總數的12.56%。此外，其有10名財務人員。

　　神州細胞的創始人謝良志，為首批國家“千人計劃”特聘專家和國家“新藥創制”重大專項十二五和十三五總體組專家。神州細胞的副總經理YANGWANG(王陽)入選第4批國家“千人計劃”。

　　除了研發團隊人員較多，公司的研發費用也同樣較高。數據顯示，2016年、2017年、2018年及2019年1-3月，神州細胞的研發費用分別為1.2億元、1.89億元、4.35億元及1億元。

　　高研發費用下，神州細胞的連續虧損也被關注。數據顯示，2016年、2017年、2018年及2019年1-3月，神州細胞的營業收入分別為9812萬元、599萬元、294萬元、86萬元；對應凈利潤分別為-1395.15萬元、-1.46億元、-4.6億元、-1億元。

　　截至2019年3月底，神州細胞累計未分配利潤為-7.45億元。神州細胞稱，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是將大部分資源用于研究和開發，在研藥品目前尚未獲批上市實現銷售收入。

　　公司還提示，即使未來公司的商業化藥品銷售創收之后，公司的收入及利潤可能無法完全覆蓋研發成本和運營成本造成的虧損，將可能持續處于虧損和不盈利狀態。

　　2017年以來獲得政府補助超營收

　　業績數據虧損，但需要大量研發資金投入的情況下，神州細胞也得到了幫助扶持。

　　數據顯示，2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月神州細胞收到的政府補助金額分別為1587.59萬元、5204.39萬元、5913.89萬元及1978.47萬元。

　　這意味著，在2017年度以來，神州細胞收到的政府補助均超過了同期的營業收入。

　　根據神州細胞招股書，公司在2016年就通過國家需重點扶持的高新技術企業認證。在公司收到的政府補助明細下，公司主要收到的政府補助項目有重組凝血人八因子產業化項目補貼、蛋白和抗體創新研發和技術服務平臺項目補貼、GMP中試生產及產業化轉化公共服務平臺項目補貼等。

　　神州細胞也提示稱，如果未來國家相關部門對上述政府補助政策作出調整，公司可能無法進一步獲得政府補助，用以投入產品研發和經營的資金來源可能受限，經營可能受到一定程度的影響。

　　值得注意的是，此前神州細胞經過一系列調整，曾剝離出兩大收入較高的業務。也正是在分離相關業務后，神州細胞的收入變動較大，從2016年度收入9812萬元，降低至2017年度收入599萬元。

　　目前無獲批上市產品，有產品半年內將遞交上市申請

　　大力研發多年，神州細胞目前尚無已經獲批上市的生物藥或化藥產品，但部分研發項目已經進入臨床階段。

　　根據公司招股書，截至2019年7月底，神州細胞獨立自主研發的處于臨床階段和臨床前研究階段的生物藥產品管線包括21個創新藥品種和2個生物類似藥品種。

　　此外，神州細胞正在開展7項III期臨床研究、5項II期臨床研究和4項I期臨床研究。已獲準進入臨床研究階段的8個生物藥品種的臨床研究。

　　對于神州細胞來說，較為核心的項目包括完成了重組凝血八因子(SCT800)的成人及青少年按需治療III期臨床研究，“預計未來6個月內就SCT800遞交中國新藥上市申請，預測SCT800可能是中國第一個本土企業獲批上市的重組凝血八因子品種。”

　　神州細胞的主要研究產品SCT200、SCT400、SCT510和SCT-I10A用于治療惡性腫瘤疾病，其中包括肺癌藥物、結直腸癌藥物、食管鱗癌藥物、頭頸鱗癌藥物、非霍奇金淋巴瘤藥物。其中，用于治療非霍奇金淋巴瘤的SCT400已經完成III期臨床研究，正在進行數據清理相關工作以及臨床研究報告、上市申請資料準備工作。

　　此外，神州細胞已獲得14價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(SCT1000)的臨床試驗批件并正在進行I/II期臨床研究準備工作。

　　神州細胞在招股書中表示，目前美國默克公司的佳達修九價HPV疫苗占領了中國HPV疫苗市場的全部份額，國內尚無本土企業HPV疫苗品種獲批上市。而神州細胞的SCT1000是目前全球獨家已進入臨床研究的14價HPV疫苗。

　　雖然目前無已經獲批上市產品，神州細胞也已經準備好了部分生產線。

　　公司公告，神州細胞已經參照GMP標準，建立了1條用于工藝放大和臨床樣品生產的哺乳動物細胞培養的中試生產線，同時建成了2條基于動物細胞培養技術的原液生產線、1條成品灌裝/凍干生產線。

　　估值上百億，IPO前夕向員工授股

　　在長期大力研發、持續虧損的基礎上，神州細胞此前的資產負債率也較高。

　　數據顯示，在2016年末、2017年末、2018年末、2019年3月底，神州細胞的資產負債率分別為80.94%、65.53%、104.42%和 58.21%。

　　9個月前還處于資不抵債狀態的神州細胞，在今年3月籌劃沖刺科創板前夕，也開始了一次引資。

　　資料顯示，2019年2月28日，神州細胞決議，同意股東漢富