仿制藥大量替代 藥品價格將進入下降通道

　　原標題：試點“團購”擴圍到全國 讓更多患者用上質優價廉藥品(政策解讀)

　　近日，國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴圍擬中選結果公布。擬中選結果顯示，與擴圍地區2018年最低采購價相比，擬中選藥品價格平均降幅59%。

　　采購品種仍為“4+7”試點的25種藥品

　　2018年，4個直轄市和廣州等7個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點，中選藥品價格平均降幅為52%，在11個城市形成價格洼地。為擴大改革效應，國家組織藥品集中采購和使用試點擴大到全國。除了已參加“4+7”試點的4個直轄市和自行跟進試點的福建省和河北省，25個省份和新疆生產建設兵團均參與了擴圍。

　　此次全國擴圍依然是“國家組織、聯盟采購、平臺操作”，堅持帶量采購、招采合一、確保使用。國家組織25個省份和新疆生產建設兵團形成聯盟，由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施。與“4+7”試點相比，此次擴圍調整完善了中選規則，并增加中選企業數量為1到3家。

　　中國藥科大學教授常峰說，這種調整有助于依靠市場探索和建立帶量采購降價和企業生產成本之間的平衡機制，確保試點長期穩定實施。

　　本輪采購品種依然為“4+7”試點的25種藥品，即拿出各聯盟地區該產品50%至70%的用量集中采購，參與投標的通過一致性評價的仿制藥和原研藥，價格最低的3個產品成為擬中選產品。本次聯盟采購共有77家企業。產生擬中選企業45家，擬中選產品60個。

　　北京大學藥學院教授、北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文說，“4+7”試點全國擴圍能夠繼續擴大帶量采購的經濟效應，讓更多患者用上質優價廉的藥品。

　　原研藥大幅降價，仿制藥大量替代

　　從擬中選結果來看，仿制藥替代原研藥的效果明顯，原研藥在市場競爭中也主動降低了價格。

　　在此次聯盟地區采購中，外資原研藥企業調整了戰略，更多外資企業參與到競標中，并大幅降價搶占市場，一些外企原研藥的報價甚至低于仿制藥價格。同時，更多原研藥面臨“追兵”，比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片，維持547元的“4+7”試點價格水平，但其余兩家中選的仿制藥一家降到450元，另一家首仿企業直接“腰斬”到257元，價格競爭白熱化。

　　值得注意的是，印度仿制藥此次進入擬中選名單，印度瑞迪博士實驗室在奧氮平片的爭奪中，以每片2.06元的價格中選。

　　種種仿制藥替代現象的出現，意味著我國藥品市場價格將進入一個下降通道。但人們也擔心降價后的藥品質量和仿制藥療效是否能替代原研藥。常峰認為，試點有很好的保障機制，比如通過質量一致性評價的仿制藥和原研藥才能投標，藥監部門還將進行有效監督等。

　　史錄文認為，之前試點的25個品種經過了實踐的檢驗，不管是臨床替代使用，還是藥品的質量和供應保障都沒有問題。

　　據試點辦負責人介紹，有關部門將督促中選企業落實藥品質量安全的主體責任，加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條質量監管。

　　確保患者年底前用上中選藥品

　　下一步，各地將重點抓好中選結果的落地實施，確保年底前患者用上質優價廉的中選品種。

　　試點擴圍在“4+7”試點基礎上，有了更完善的保障供應措施，如允許每個品種多家中標，擴大藥品供應來源，對于中選企業不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風險；建立企業應急儲備、庫存和產能報告制度等。

　　齊魯制藥在此次采購中擬中選5個產品，企業有關負責人介紹，企業報出了較低的價格，但仍有合理利潤。由于企業擁有自己的原料藥、制劑，也在歐洲、美國市場銷售，有實力保障藥品的質量和供應。

　　此外，如何讓醫生開出中選藥品、讓醫院完成約定用量，如何確保中選藥品在后續生產供貨中保持質量，醫療保障部門、衛生健康部門作出了一系列政策保障安排，如將藥品使用情況納入醫保協議管理，出臺支付標準政策，確保醫療機構不以費用控制等為由影響中選藥品供應和使用。史錄文認為，應考慮制定醫保支付規則，制定針對醫院、醫生的激勵措施，促進合理用藥，從而引導藥品價格充分競爭，回歸合理水平。

　　試點辦負責人介紹，試點擴圍將減輕相關患者藥費負擔，提高群眾用藥質量水平。試點擴圍將50%