揚子江“邊防戰士”一 方永琴：嚴把質量“最后關”

　　“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。”這是一條懸掛在揚子江藥業集團廠區的醒目

　　標語，也是揚子江藥業的質量精神。

　　成立48年來，沒有發生過一起重大藥品質量事故；4個車間、5個制劑品種、1個中藥提取物通過歐盟GMP認證；2014至2018年間，已經連續五年位居中國醫藥工業百強榜第一名；摘金國際QC大賽，勇奪20項國際QC金獎，譽為國際“質量標桿企業”……

　　天下大事，必作于細。

　　揚子江藥業，有群把控藥品質量的“邊防戰士”。　　            

　　在“邊防戰士”中，方永琴算得上是個老兵。2006年畢業過來后就分配到成品組，目前擔任揚子江藥業集團質管部第一化驗室成品組組長。

　　“我們這個組，人少，樣品多，事情雜。”方永琴透露，他們16個人，每個月檢測的樣品達四五百批。至于每個樣品要檢測多久？她表示，要看難易程度，簡單的有四五個檢查項目，復雜的有十幾個檢查項目； “根據質量標準，具體監測內容來分，例如歐蘇（碘海醇注射液）和碘克沙醇注射液檢測的項目有十幾個，并且前處理工作繁瑣，使用的精密設備多，設備操作復雜，一個批次檢查需要兩整天時間進行。” 除檢驗樣品這部分工作外，她們還負責送檢樣品的準備、檢驗報告的出具，并提供季度和年度檢驗數據供QA進行趨勢分析等。

　　理化檢測項有樣品的性狀、PH、澄清度與顏色、含量測定……據介紹，除了需要使用色譜儀以外的其他項目都由成品組檢測，需要使用到紫外分光光度計、電位滴定儀、水分滴定儀、TLC等精密儀器，需要扎實的基本功才能勝任。

　　“化驗室，每個崗位都很重要。”與其他檢測組不一樣，成品檢驗是藥品投入市場前的最后一個環節，“涉及所有檢測項目的數據都會在我們這里匯總，然后才能出具出廠報告。”

　　方永琴說，每當報告從她們手里出具，成就感總是有的。方永琴不僅把她的小團隊管理得井井有條，個人業務能力也很強，2018年，她參加泰州市組織的藥品檢驗技能大賽獲泰州市“三等獎”，同時獲“檢驗能手”稱號。

　　技高卻“膽小”，她說，“在嚴控最后一關中，只要數據跟之前歷史值有一點點偏移，即使在合格范圍之內，不影響藥品質量，我們也會認真調查，找到產生偏移的原因，這樣才能保證每一顆藥都是放心的。”（毛麗萍）