新書預告｜感染性疾病藥物臨床試驗設計與實施

原標題：新書預告｜感染性疾病藥物臨床試驗設計與實施

由病毒性肝炎、艾滋病、流行性呼吸系統疾病、結核等感染性疾病造成的疾病負擔是全球，尤其是我國面臨的一大難題。抗病毒及抗結核藥物的研發領域近年來正處于快速發展階段。2019年末暴發的新型冠狀病毒肺炎，引發了全民對病毒、抗病毒藥物以及病毒防控知識的關注。未來感染性疾病藥物研發領域將會成為臨床試驗研究工作者的重點工作方向。

近年來我國相繼開展了感染性疾病藥物多項相關領域的國際多中心藥物臨床試驗，但國內臨床試驗基礎相對薄弱，既缺乏既往規范的可參考的臨床試驗文獻，亦無可供參考的技術指南，因此我們組織了國內多位感染性疾病藥物臨床試驗領域知名專家，參考國內外最新最權威的相關診療指南，編寫了《藥物臨床試驗設計與實施叢書》之《感染性疾病藥物臨床試驗設計與實施》分冊，近期出版。

新書預告

內容簡介

本書系統介紹病毒性肝炎、艾滋病、流行性呼吸系統疾病、結核等疾病新藥臨床試驗研究中的熱點、難點和關鍵科學問題，追蹤和呈現國內外最新進展。適用范圍是提供與評估抗病毒藥物與抗結核藥物相關的探索性和確證性臨床研究設計的指導原則（主要針對Ⅱ～Ⅳ期臨床研究），包括法律法規、方案設計應遵循原則、受試者特征及選擇、安全性及臨床療效的評估方法及過程，以及如何在特殊人群中進行新藥臨床試驗等。

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精彩試讀

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《臨床試驗設計與實施叢書》為“十三五”國家重點圖書出版規劃圖書，本套叢書為規范和優化我國新藥臨床試驗方案設計與臨床評估提供了專業的建議和指導，可供廣大相關領域臨床試驗工作者、申辦方和管理部門相關人員參考。目前本套叢書已出版2本，其他分冊陸續上架中，歡迎持續關注。

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來源：微信公眾號“人衛藥學”