消除藥品安全隱患 湖北實施“全生命周期”監管模式

　　中新網武漢5月29日電 (武一力)湖北省政府新聞辦29日召開湖北省藥品監管情況新聞發布會。記者從會上獲悉，2018年該省共完成“兩品一械”(藥品、醫療器械、化妝品)監督抽檢16115批次，合格率分別為97.12%、96%、98.89%。

　　據湖北省藥監局統計，從去年開始，該省開展了疫苗質量安全專項整治，督促21家疫苗生產配送企業及時整改各類風險隱患；對生物制品、注射液、植入性醫療器械等高風險品種實施全覆蓋監管，監督檢查藥品生產企業862家次，藥品批發企業865家次，醫療器械生產經營企業5752家次，化妝品企業120家次，收回藥品GMP證書6張，撤銷藥品GSP證書2張，暫停3個品種生產。

　　湖北省藥品監督管理局局長鄧小川表示，通過全面開展疫苗質量安全專項整治藥品和風險防控，重拳打擊藥品違法違規行為，全省藥品安全形勢目前總體可控，穩中向好。

　　據介紹，為更徹底地消除藥品安全隱患，湖北對藥品實施“全生命周期”監管模式，即從實驗室到醫院的閉環式監管和全程可追溯管理，真正實現全過程、全鏈條監管。面對數量龐大的監管對象和有限的監管力量，開展風險隱患排查，特別是重點品種、風險隱患較大的企業，逐個把脈，列出風險清單。

　　下一步，湖北藥品監管部門將重點緊盯高風險產品，開展生物制品、冷鏈藥品、注射液、第三類醫療器械等高風險品種全覆蓋監督檢查，以及芬太尼藥品、第二類精神藥品銷售環節專項檢查；同時，著力解決群眾身邊的藥品安全問題，集中開展打擊中藥飲片制假售假、無菌植入性醫療器械以及網絡銷售醫療器械違法違規行為三大專項整治行動，并完成所有在產疫苗品種和疫苗儲存配送企業的監督檢查，確保疫苗安全和供應保障。(完)