首個早泄治療藥物“必利勁”在中國上市
近日,中國首個也是唯一一個具備早泄適應證的藥物——必利勁(鹽酸達泊西汀),獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準在中國上市。2013年12月2日下午,必利勁在中國的第一例處方由中國男科第一人、中國工程院院士郭應祿開出。1月13日,我省第一例必利勁處方由河南省人民醫(yī)院男科張祥生主任醫(yī)師開出。
達泊西汀是一種選擇性5-羥色胺再吸收劑(SSRI),這類藥廣泛用于治療抑郁和相關的情感障礙。目前常用于臨床的有6種:氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭和艾司西酞普蘭。據張祥生主任醫(yī)師介紹,此類藥物能治療早泄的機理是:5羥色胺(5-HT)是控制的關鍵性神經遞質,增加5羥色胺的水平可以延遲男性沖動;這其實是利用了藥物原來的治療別的病的副作用,和萬艾可(偉哥)類似,可見“副作用”不全是壞事。
此前,泌尿科、男科醫(yī)生已經給早泄患者開帕羅西汀、舍曲林的處方,但是由于這些藥物說明書沒有早泄的適應證,醫(yī)生開處方時需要做患者的解釋工作,浪費口舌,還可能引發(fā)醫(yī)患糾紛。必利勁的優(yōu)勢,一個是有的適應證,再一個就是其療效和不良反應也優(yōu)于其他同類藥。
必利勁由意大利美納里尼公司出品,按照中國藥監(jiān)局注冊信息,該藥為口服片劑,分為30毫克和60毫克兩種劑型,目前僅有30毫克劑型上市,價格為每盒248元(每盒3片裝)。這個藥跟萬艾可等陽痿藥物一樣,是“按需服用”,起效迅速,在患者需要前1~3小時口服一粒,口服后一個半小時藥效達到峰值,5小時內都有效,可顯著改善控制能力,增加性伴侶滿意度。
2013亞太性行為和性滿意度調研報告顯示,近1/3的成年男性受到不同程度的早泄困擾,調查還發(fā)現,高達96%的女性都對男性持久能力不滿意,希望延長性生活時間。看著這巨大的市場需求!必利勁未來有望成為堪比萬艾可的重磅藥物(重磅藥物一般指年銷售額超過10億美元的藥物)。