國家藥監(jiān)局：將建立疫苗追溯體系明確路徑

　　據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報道 國家藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示，我國疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標準規(guī)范的基礎(chǔ)上，落實不同環(huán)節(jié)主體責任，從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進。

　　國家藥監(jiān)局日前舉行《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣傳貫徹研討會，國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標準處副處長張原表示，新法第一章第十條明確，我國實行疫苗全程電子追溯制度，以破解疫苗信息化監(jiān)管不暢難題。張原表示：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應(yīng)當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息。”

　　張原說，疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”，串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯信息，主要實現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務(wù)等功能；疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)主要用以實現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、流向查詢，以及發(fā)布召回警示、風險預(yù)警等功能。

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　　中國首部《疫苗管理法》今年12月1日起施行

　　2019年6月29日，中國首部《疫苗管理法》表決通過。該法自2019年12月1日起施行。作為中國首部疫苗管理的專門立法，該法明確，疫苗犯罪將從重追究刑責。

　　疫苗管理法共分十一章，除總則和附則外，詳細規(guī)定了疫苗研制和注冊、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理和法律責任。

　　將于12月1日起施行的《疫苗管理法》加大了疫苗違法犯罪懲處力度：對假疫苗、劣疫苗嚴懲不貸；對數(shù)據(jù)造假、資料造假，騙取公眾信任的，嚴懲不貸；對違反有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、運輸管理規(guī)范，特別是運輸過程中冷鏈的管理規(guī)范的違法者，嚴懲不貸。并提高違法成本，強化信用懲戒。據(jù)中新社報道