輝瑞安斯泰來Xtandi治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）顯著延長無轉移

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來源：互聯網
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2018-09-12
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　　2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，評估Xtandi（enzalutamide，恩扎魯胺）治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的關鍵性大規模III期臨床研究PROSPER（n=1401）的數據已發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學》（NEJM）。

　　該研究顯示，與雄激素療法（ADT）單獨治療相比，Xtandi與ADT聯合治療使病情發生轉移或死亡風險顯著降低了71%：Xtandi與ADT聯合治療組23%的患者發生轉移或死亡，ADT單獨治療組為49%。該研究的主要終點無轉移生存（MFS）方面，Xtandi與ADT聯合治療組為36.6個月，ADT單獨治療組為14.7個月，延長達22個月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

　　在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌。據估計，有七分之一的男性在其一生中會確診前列腺癌。該病通常發生在老年人群中，前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過量引發。因此，該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，臨床上可通過外科手術去勢和/或ADT達到這一目的。

　　CRPC是指盡管睪酮水平已達到去勢水平但病情依然進展的前列腺癌類型。非轉移性CRPC則意味著沒有臨床顯示癌細胞正在擴散至身體其他部位（轉移）、并且前列腺性抗原（PSA）水平升高，這類患者雖然癌癥尚未出現轉移，但最終往往難以逃脫轉移的厄運，因此迫切需要一種有效的藥物控制病情。

　　Xtandi（enzalutamide，恩扎魯胺）由安斯泰來與Medivation（現為輝瑞旗下公司）聯合開發及銷售。截止2018年5月，Xtandi已在全球70多個市場銷售。Xtandi是一種新穎的、每日一次的口服雄激素受體信號傳導劑，該藥能夠雄激素受體信號傳導通中的多個步驟，旨在干擾睪酮結合前列腺癌細胞的能力，已被證明能夠降低癌細胞的生長，并能腫瘤細胞死亡。睪酮是一種男性激素，能夠前列腺癌細胞的生長。

　　目前，Xtandi已是臨床上治療轉移性CRPC的標準療法。今年3月，美國FDA受理了Xtandi治療非轉移性CRPC的補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查資格，將在7月份作出審查決定。同時，歐盟EMA也在3月份受理了Xtandi治療非轉移性CRPC的II類變更申請。

　　目前，非轉移性CRPC的治療選擇非常有限，疾病進展的唯一是PSA快速上升。如果獲批，Xtandi將介入疾病的早期階段，將為非轉移性CRPC患者群體帶來一種重要的治療選擇。值得一提的是，今年2月，強生的前列腺癌藥物Erleada獲美國FDA批準，成為首個治療非轉移性CRPC的藥物。（生物谷

　　原文出處：Results from Pivotal Phase 3 PROSPER Trial of XTANDI (enzalutamide) in Men with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Published in New England Journal of Medicine版權聲明：本文系生物谷原創編譯整理，未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權，請點擊