恒瑞醫藥旗下前列腺藥品通過仿制藥一致性評價

　　，江蘇恒瑞醫藥600276）股份有限公司(下稱“恒瑞醫藥”)發布公告稱，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品可用于治療增生引起的異常排尿癥狀。數據顯示，公司該藥品2017年銷售額約為899.2萬美元。

　　公告顯示，經審查，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，同時同意申請人變更處方中藥用輔料、變更生產工藝、修訂藥品注冊標準和包裝。

　　據介紹，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊最早于1993年在日本獲批上市銷售，除恒瑞醫藥外，該藥的國內主要生產企業有安斯泰來制藥(中國)、杭州康恩貝600572）、魯南貝特等。經查詢IMS數據庫，2017年鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊全球銷售額約為5.7億美元，中國銷售額約9083.7萬美元。

　　恒瑞醫藥表示，截至目前公司在該藥上已經投入研發費用約1135萬元。(胡義偉吳文鋒)

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