面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇

　　什么是ED？在中國，這是大街小巷的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現(xiàn)實(shí)中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，45歲以上的中年男性患該病率高達(dá)30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現(xiàn)不僅僅是性功能障礙的表現(xiàn)，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀態(tài)。

　　在國內(nèi)，ED藥品市場呈現(xiàn)出無序競爭的特點(diǎn)。盡管世界衛(wèi)生組織（WHO）曾發(fā)表聲明稱，因仿制藥的一些問題造成患者健康的損害和死亡，原因主要來自于仿制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量以及藥品活性中的藥品雜題，但由于對原研藥與仿制藥不甚了解，仍有很多人在藥品價格與品質(zhì)、原研與仿制上“糾結(jié)”。

　　從藥物研發(fā)的角度，可以將市場上的藥品分為原研藥與仿制藥兩種。原研藥是指原創(chuàng)性新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市；仿制藥是指與原研藥具有相同活性成分、劑量組成、給藥途徑、作用以及適應(yīng)證，可以在形狀、機(jī)制、包裝和有效期等方面有所不同的藥品。

　　日前在京召開的一場“原研藥與仿制藥研討會”上，大學(xué)第一醫(yī)院男科中心教授超表示，中國是藥品仿制大國，目前中國本土企業(yè)生產(chǎn)的藥品中約有97%為仿制藥，在臨床實(shí)踐中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口專利藥在療效上存在差異，甚至同一品種的仿制藥，在不同企業(yè)之間、同一企業(yè)的不同批次之間也存在著療效的差異。

　　“工藝和批間差異均可能影響藥品質(zhì)量。”超表示，由于專利藥的制劑工藝都是保密的，仿制藥品只能根據(jù)處方組成和給藥途徑自行進(jìn)行工藝的研究和驗(yàn)證，這種工藝的差別也就有可能導(dǎo)致療效和安全性的差異。

　　超表示，歐美國家，工藝、設(shè)備等經(jīng)過充分驗(yàn)證，批次間差異很小，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、重現(xiàn)性好；我國工藝、設(shè)備等驗(yàn)證不夠充分，批次間差異較為明顯，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，重現(xiàn)性較差。

　　此外，仿制藥的質(zhì)量也是參差不齊。超指出，藥品從生產(chǎn)到流通要經(jīng)過多重環(huán)節(jié)，如原料藥的運(yùn)輸和儲存、藥品的成型和分裝等，都會影響藥品品質(zhì)，也都藥企的生產(chǎn)線，而一些中小企業(yè)就會在其中某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏，影響藥品最終的質(zhì)量。

　　參比制劑是被仿制藥仿制的對象，是一批處方工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的藥品。在進(jìn)行生物等效性的實(shí)驗(yàn)中，國際上多選用原研藥品作為參比制劑。但在中國、韓國、印度、巴西等國家，還存在大量拿仿制藥當(dāng)參比制劑的現(xiàn)象。

　　“兩種藥品是否存在同樣的效果是通過觀察患者血液內(nèi)藥物濃度的變化來進(jìn)行判斷的，如果濃度變化所形成的峰值和形狀都相似，就表明這兩種藥具有生物等效性。”超表示，目前國際上主要通過模擬人體的溶出試驗(yàn)來進(jìn)行藥品生物等效性的對比，通過這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的藥品則可以上市。但是，由于許多國家在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的參比制劑往往不是原研藥，這直接導(dǎo)致不同廠家生產(chǎn)的同一品種藥品療效會存在很大差別。

　　為此，2016年國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，以保障藥品安全性和有效性；2018年，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價專家委員會審核確定發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄（第十二批）中，ED治療藥“萬艾可”也位列其中。

　　超表示，國際上的諸多案例已提醒全球要密切關(guān)注仿制藥帶來的挑戰(zhàn)。他相信未來中繼續(xù)加大仿制藥的質(zhì)量檢測，并將更多優(yōu)質(zhì)藥物投入到男科領(lǐng)域。

　　日常生活中，患者在選擇藥物治療時，除遵醫(yī)囑外，往往會更多考慮醫(yī)保及價格因素。那么，同樣成分的較低價格的仿制藥與原研藥又有何區(qū)別？

　　在第四屆與生殖大會上，從事原研藥與仿制藥研究的哈佛醫(yī)學(xué)院教授R Preston Mason在《世界仿制藥發(fā)展進(jìn)展——以原研藥VS仿制藥最新實(shí)驗(yàn)結(jié)果為例》的學(xué)術(shù)報告中指出，對于藥品來說，買的藥物沒效，其實(shí)才是最貴的醫(yī)療費(fèi)用的支出，該結(jié)論來自于他在過去所做的大量有關(guān)原研藥與仿制藥的實(shí)驗(yàn)。

　　R Preston Mason表示，美國市場上80%的藥品是仿制藥，仿制藥在疾病的治療和降低疾病負(fù)擔(dān)方面，對于醫(yī)生及支付方來說都非常重要，所以美國對仿制藥的要求非常嚴(yán)格。

　　“仿制藥品一般都比較便宜，但往往低價會伴隨一些相關(guān)問題，比如藥物活性成分的含量會影響到藥物的效果，甚至產(chǎn)生毒性，還有藥品在體內(nèi)及崩解的整個過程，崩解和溶出速度慢，患者得到的收益效果也會降低。”R Preston Mason說。

　　以ED常見西藥“偉哥”為例，R Preston Mason通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，藥物崩解度方面，在人體胃液正常條件下，國產(chǎn)仿制偉哥的崩解遠(yuǎn)遠(yuǎn)慢于原研偉哥。一段時間之后，仿制偉哥依舊沒有進(jìn)行完全的崩解。在藥物崩解的過程中會有很多影響因素，其中輔料非常重要（會影響藥物的質(zhì)量、分解劑的質(zhì)量和數(shù)量、潤滑劑的質(zhì)量和數(shù)量、藥物的硬度以及顆粒物質(zhì)）。

　　而在藥物溶出度方面，受生產(chǎn)流程的操作、輔料質(zhì)量與含量的差異、壓片過程中的設(shè)計和包衣等影響，國產(chǎn)仿制偉哥的溶出速度比原研偉哥的溶出速度慢三到四倍。原研偉哥在5分鐘內(nèi)基本可以完全，而國產(chǎn)偉哥的過程持續(xù)到了15分鐘。

　　對于這個實(shí)驗(yàn)結(jié)果，超表示：“從臨床上看國產(chǎn)偉哥和原研偉哥還是有差別的，很多患者反映原研偉哥起效快，國產(chǎn)偉哥則起效慢。其實(shí)從價格角度算下來，國產(chǎn)偉哥是50毫克，而原研偉哥以100毫克為主，平均下來原研的甚至比國產(chǎn)的更便宜。”

　　關(guān)于仿制藥的藥物活性成分的純度方面，通過液質(zhì)聯(lián)用的方法進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)仿制偉哥除了藥物活性成分外，還被檢查出含有不同的雜質(zhì)成分，這些雜質(zhì)成分也會導(dǎo)致藥物的活性以及藥物功能降低。

　　目前，全世界關(guān)于仿制藥品的評估主要是進(jìn)行生物等效性的實(shí)驗(yàn)，但它有一定的局限性，為此R Preston Mason呼吁國家制定仿制藥品指南，因?yàn)榛颊咝枰�一些可靠的藥物來�?shí)現(xiàn)預(yù)期的效果；醫(yī)生期待獲得與臨床試驗(yàn)結(jié)果相符的治療效果；或者其他的醫(yī)保支付方、費(fèi)用支付方則要支出更有價值。（文中如無特殊說明，“仿制藥”均指針對ED的仿制藥品。）

　　世界最大的研究人員隊(duì)伍，發(fā)明專利申請和授權(quán)最多的國家，最大的知識產(chǎn)權(quán)費(fèi)用凈支出國……中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院日前發(fā)布《在中成長》藍(lán)皮書（以下簡稱藍(lán)皮書），用大量數(shù)據(jù)展現(xiàn)了自以來中國科技進(jìn)步對世界的貢獻(xiàn)。

　　“近年來，中國的生物技術(shù)發(fā)展非常迅猛，連續(xù)五年在論文發(fā)表量和專利申請量位居世界第二位。與會專家，要提高對科研整體的投入，而且不要撒胡椒面，要集中資金把一些優(yōu)勢項(xiàng)目做好，項(xiàng)目的深度。

　　1日，中國科學(xué)技術(shù)信息研究所在京發(fā)布的2018年中國科技論文統(tǒng)計結(jié)果顯示，2017年，中國國際合著論文占中國發(fā)表論文總數(shù)的27%，參與國際大科學(xué)合作產(chǎn)出論文繼續(xù)增加。

　　通過強(qiáng)大的帶寬，5G還能在包括直播、游戲，甚至是醫(yī)療、教育等多個場景進(jìn)行應(yīng)用。自2016年底，浙江移動進(jìn)行5G創(chuàng)新探索以來，多次開展G規(guī)模試驗(yàn)，截至目前，已聯(lián)合產(chǎn)業(yè)界合作伙伴共同開展西湖景區(qū)360度VR直播、遠(yuǎn)程B超、5G AR遠(yuǎn)程維修、全息通線

　　美國 《國家人工智能研發(fā)戰(zhàn)略計劃》提出開展人工智能倫理研究，研發(fā)新的方法來實(shí)現(xiàn)人工智能與人類社會的法律、倫理等規(guī)范和價值相一致。

　　青藏高原水域被一些文藝作品稱為“地球眼淚”。本次科學(xué)考察所使用的智能水下機(jī)器人是由工程大學(xué)水下機(jī)器人技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室孫玉山教授團(tuán)隊(duì)與大學(xué)水沙科學(xué)與水利水電工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室李鐵鍵教授團(tuán)隊(duì)共同研制的。

　　日前，東北林業(yè)大學(xué)“國家林草局貓科動物研究中心”和“世界自然基金會（WWF）俄羅斯遠(yuǎn)東辦公室”聯(lián)合提交的《基于自動相機(jī)監(jiān)測和遺傳分析方法的東北虎豹跨境移動研究》項(xiàng)目報告在“聯(lián)合國亞洲及太平洋經(jīng)濟(jì)社會委員會”（ESCAP）網(wǎng)站正式發(fā)布。

　　公園里能刷臉的智慧跑道，行駛在景區(qū)中的無人小巴，街頭上的智慧紅綠燈，提升工業(yè)效率、讓城市變得更加智能的綜合解決方案。

　　來海淀公園這條智能步道，不用佩戴任何設(shè)備，只要在公園里看似普通的步道上跑一圈，您就能在終點(diǎn)獲知自己的運(yùn)動數(shù)據(jù)。據(jù)了解，這條智能步道由百度、體育大動與體質(zhì)健康教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國科學(xué)院心理研究所、海淀公園共建，將人工智能技術(shù)與國家科研有機(jī)結(jié)合，為大眾健身、健心提供服務(wù)。

　　記者從上海交通大學(xué)金賢敏團(tuán)隊(duì)獲悉，該團(tuán)隊(duì)研制出了首臺基于光子集成芯片的物理系統(tǒng)可擴(kuò)展的專用光量子計算原型機(jī)，首次在實(shí)驗(yàn)上實(shí)現(xiàn)了“快速到達(dá)”問題的量子加速算法。金賢敏對科技日報記者解釋說：“專用量子計算可直接構(gòu)建量子系統(tǒng)，不需要依賴通用計算機(jī)面臨的‘攔虎’——復(fù)雜的量子糾錯，因而更容易實(shí)現(xiàn)。

　　會呼吸的網(wǎng)絡(luò)、最強(qiáng)天線、智慧垃圾桶……一批神奇的“黑科技”實(shí)際應(yīng)用，為首屆進(jìn)口博覽會的安全順暢運(yùn)行保駕護(hù)航。國家會展中心所在的虹橋商務(wù)區(qū)被確立為上海第五個“新型城域物聯(lián)專網(wǎng)示范區(qū)”。

　　近日，中國電科38所發(fā)布自主研制的新一代無損檢測設(shè)備——“超級針”X射線成像系統(tǒng)，這是全國首臺“超級針”X射線成像系統(tǒng)。微焦點(diǎn)X射線成像系統(tǒng)是工業(yè)無損檢測的常規(guī)必備設(shè)備，廣泛應(yīng)用于集成電、電子器件等各種器材的無損檢測。

　　中國人工智能學(xué)會理事長、中國工程院院士李德毅說，當(dāng)前自動駕駛的主流技術(shù)線要求根據(jù)況數(shù)據(jù)，生成對應(yīng)不同的駕駛模式。李德毅認(rèn)為，自動駕駛汽車要想走出特定場景、道，必須具備主動學(xué)習(xí)的能力。

　　前不久在南京舉行的智慧交通博覽會上，觀眾在參觀城市智能交通演示及測試平臺。鄭大一附院采用的是醫(yī)療云數(shù)據(jù)中心的解決方案，一個省的遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺可與19個地市實(shí)現(xiàn)區(qū)域間數(shù)據(jù)互通。

　　”拉斯克醫(yī)學(xué)科學(xué)特別成就獲得者布魯斯·阿爾伯茨說，不能完全根據(jù)教材開展科學(xué)教育，真正的科學(xué)家不僅靠記憶，更要靠自己尋找答案。布魯斯·阿爾伯茨介紹，在美國，5歲的小孩會嘗試用顯微鏡尋找泥土里面的種子。

　　中科院昆明動物所車靜課題組與合作者發(fā)現(xiàn)，岡瓦納古陸解體后，印度板塊在洲際擴(kuò)散中扮演了“腳踏板”角色。這表明中生代晚期印度板塊從岡瓦納古陸分離后，在亞洲、非洲和馬達(dá)加斯加之間充當(dāng)著“腳踏板”的角色，促進(jìn)了各間生物的擴(kuò)散與交流。

　　在遺傳學(xué)、古人類學(xué)和考古學(xué)的最新研究中，中國科學(xué)家在東亞現(xiàn)代人起源問題上獲得了一系列新突破。研究者之一高星說：“這暗示了當(dāng)時亞洲人群具有多樣性的祖先，而并非只有遷徙而來的非洲智人。

　　2018年“寶貝報天氣”安徽分會場自開賽以來，采取線上征集、線下相結(jié)合的方式，共收集了來自安徽省各地市的112部參選作品。

　　在數(shù)字化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化條件下，如何進(jìn)一步強(qiáng)化科技對新時代黨和國家保密事業(yè)的支撐和引領(lǐng)作用，切實(shí)和利益？

　　從拼多多三年百億美元“身價”上市，到諸如轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)、蘑菇街、云集等電商不斷涌現(xiàn)，原本被看做是格局已定的電商行業(yè)，如今可謂“風(fēng)起云涌”，“新兵”頻現(xiàn)。