競逐ED藥品市場 科倫藥業國產偉哥擬納入優先審評程序
(002422)9月14日早間公告稱，公司的鹽酸伐地那非片進入《擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第三十二批)》名單。資料顯示，鹽酸伐地那非片用于治療男性勃起功能障礙(ED)。
科倫藥業的鹽酸伐地那非片此次擬納入優先審評的理由為專利到期前1年的藥品生產申請，公司為首家申報。業內人士表示，在已公布的優先審評名單中，有很多藥品擬納入優先審評的理由為專利到期前1年的藥品生產申請，這意味著專利到期時，這些仿制藥極有可能快速搶占市場，從而促使原研藥降價。
鹽酸伐地那非片原研由拜耳和GSK聯合開發，于2003年首次在歐盟獲批，商品名Levitra？，后續在美國、日本獲批上市；2004年獲準進口中國，商品名艾力達？。輝瑞、禮來等國際醫藥巨頭近年來爭相競逐國內ED藥品市場。國內藥企如白云山、聯環藥業以及常山藥業均有布局。此前常山藥業公告稱，有1.4億中國人患有ED引發爭議。
目前，中國市場上抗ED用藥(不含補腎類用藥及保健品)主要為枸櫞酸西地那非和他達拉非片兩種，前者占據了我國抗ED市場的近九成份額，后者約一成。中康CMH數據顯示，2017年我國枸緣酸西地那非、他達拉非片總銷售額為34.03億元(僅為線下醫院及藥店銷售總額，不含網上藥店銷售額)。除了這兩種主流抗ED產品之外，加上甲磺酸酚妥拉明、鹽酸阿撲嗎啡、鹽酸達泊西汀、鹽酸伐地那非等抗ED用藥，加起來整個中國抗ED用藥市場約為35.27億元。
所發布《上海證券交易所與倫敦證券交易所互聯互通存托憑證上市交易暫行辦法》
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