重慶研發治療ED新藥 在中美同時取得臨床批文

　　14日，重慶文理學院5型磷酸二酯酶（PDE5）劑（DDCI-01）獲得國家藥品監督管理局(CFDA)和美國FDA臨床批文新聞發布會在重慶文理學院舉行。此藥是第一個在中國、美國同時取得臨床批文的具有完全知識產權的國際一類新藥，預計3—5年上市。

　　創新靶向藥物國際研究院院長陳中祝介紹，5型磷酸二酯酶（PDE5）劑（DDCI-01）同時獲得國家藥品監督管理局(CFDA)和美國FDA臨床批文，即將于年內在中國和美國開展臨床試驗研究。

　　該劑的主要用途是：可以高效選擇性PDE5激酶，在臨床上可以用于治療男性性功能障礙（ED），肺動脈高壓和前列腺肥大等疾病。

　　與現上市藥物相比，該藥物具有安全性更高、起效時間更短、劑量更小、半衰期適中等特點，具有廣闊的市場前景。

　　重慶文理學院擁有該新藥的完全自主知識產權，已申請中國、美國、歐洲、、、日本、韓國等國家和地區專利，其中，美國和地區專利已獲得授權。

　　目前，團隊正在跟國內外大型藥廠和投資公司洽談，盡快將此在中國和美國開展臨床試驗，預計3—5年可以上市，占領約10%的全球市場。

　　重慶文理學院黨委孫澤平表示，新藥研發團隊，是學校2013年從美國成建制引進的國際新藥研發高端人才團隊，在這個團隊基礎上，學校組建成立了創新靶向藥物國際研究院。

　　經過幾年的建設，目前，該團隊有全職科研人員30人，其中海歸博士5人，“百人計劃”獲得者1人，匯聚有美國、意大利等海外藥物研發頂尖級專家8人，建有1個市級高校創新團隊，2個市級重點實驗室和1個市級協同創新中心。

　　陳中祝2013年從美國亞利桑那大學博士后畢業，他一心想在靶向藥物領域做出點成績，在選擇回國工作時也對接了一些學校。他的要求很簡單，給他們團隊（當時3個人）一間500平方米的實驗室。重慶文理學院很豪爽地拿了格物樓的一層樓（2000平方米）給他！

　　用事業、待遇、感情留人，是重慶文理學院引進人才的法寶。也正是在這樣的工作思和靈活多樣的用人政策下，學校建立起了4支高水平科研團隊：新材料技術研究團隊、創新靶向藥物研究團隊、特色植苗研究團隊、非物質文化遺產研究團隊。

　　如今在4支科研團隊里，通過這幾種方式，已匯聚了來自美國、英國、意大利、日本等國內外高層次人才120名，創造出不少有重大影響的科研。

　　陳中祝表示，現在他們還有一個與美國合作研發的抗癌新藥正在進行臨床前安全評價，預計明年可以申請中國和美國臨床批文后進入中國和美國臨床。

　　此抗癌新藥是全球首個同時針對RET和 VEGFR2開發的全新結構的原創新藥，具有高活性（體外活性達到1nM以下，體內活性0.3mg/Kg）和高度選擇性，可用于治療甲狀腺癌、乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤。

　　在未來2-3年內，團隊繼續將治療急性白血病、骨質疏松等靶向新藥推向臨床。以團隊現在的研發能力，未來每2-3年能研發一種新藥。